肿瘤靶向药物治疗研究中心

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       靶向药物多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）是治疗不能手术的晚期肾细胞癌，治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。

       4月7日消息：法国研究者Escudier等人发表一份关于欧洲晚期肾细胞癌多吉美(索拉非尼)扩大临床研究(EU-ARCCS研究)的最终结果显示：对于既往全身治疗失败的晚期肾细胞癌患者，可提供索拉非尼治疗。该报告发表在2010年2月15日的《AnnOncol》在线版上。

EU-ARCCS研究的方法将索拉非尼用于晚期肾细胞癌患者，是一项单臂、开放性研究。研究的患者群体是以社区为基础，主要来自欧洲11个国家，该研究评估了索拉非尼对晚期肾细胞癌的疗效以及安全性。

该研究入组了1159例晚期肾细胞癌患者，本次研究的终点包括安全性、至疾病进展时间(TTP)、无进展生存期(PFS)以及疾病控制率(DCR)。对于亚组是分析主要包括年龄、ECOG体能状态评分、组织学类型、既往治疗情况以及转移灶部位和数量。

研究结果显示，患者的中位PFS 为6.6个月，8周和12周以上的DCR分别是85%和78%。有大部分患者(94%)出现不同程度的药物不良反应，最常见的3级和3级以上的不良反应包括手足皮肤反应(13%)、腹泻(7%)、疲乏(7%)、高血压(6%)、皮疹/脱屑(5%)。各亚组的不良反应的发生率和整个群体的发生率相接近。

研究者Escudier表示：在以欧洲社区为基础的研究中，索拉非尼的安全性与之前的临床试验的结果相似。在本次EU-ARCCS研究中，不同群体的晚期肾细胞癌患者之间存在着异质性，这还需进一步去评估索拉非尼在某些重要亚群患者中的疗效。

国内有专家认为：该研究样本量大，患者群体面广，研究分层详细可靠，可谓是该领域的一项标志性研究。只是对象患者大多为轻中度，耐受性强，以后还须在如何有效控制不良反应，提高患者的生活质量方面再进行研究。
 

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