肿瘤靶向药物治疗研究中心

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Glivec治疗的适应症格列卫适于治疗费城染色体（Bcr-Abl）阳性的、慢性期，α－干扰素治疗失败的慢性期或处于急变期、加速期的慢性性白血病（CML）。格列卫的有效性体现在完全血液学和细胞遗传学缓解率方面，没有对照试验说明临床的益处或者生存期的延长。

给药方法和剂量建议由一位治疗CML患者经验丰富的医生进行治疗。

处方应为一天一次口服给药，吃饭时服用并饮大量的水。

对于慢性期慢性粒细胞白血病的患者推荐剂量为400毫克/天。慢性期慢性粒细胞白血病是指符合以下所有标准：在血液和骨髓中，原始细胞比例<15％。外周血中嗜碱性细胞所占比例<20％，血小板计数>100×109/l.

格列卫治疗加速期CML患者推荐的使用剂量为600毫克/天。加速期是指存在以下的任何一条标准：在血液和骨髓中原始细胞所占比例>15% 但<30%；原始细胞加早幼粒细胞所占比例>30%（原始细胞<30%）；外周血中嗜碱性细胞比例>20%，血小板计数<100×109/l，但是与治疗无关。

格列卫治疗急变期的CML患者的推荐剂量为600毫克/天。急变期的CML是指在血液和骨髓中原始细胞的比例>30%，或发生除肝脏、脾脏肿大外的外病变。

治疗的持续时间：临床研究已经表明应用格列卫治疗CML可持续到疾病进展；目前尚未研究停药对获得完全细胞遗传学缓解患者所带来的影响。

治疗慢性期CML患者时，格列卫的剂量可从400毫克增加至600毫克，在治疗加速期或急变期CML患者时剂量可从600毫克增加到800毫克，但首先须考虑到没有发生严重的药物不良反应和严重的非白血病相关性中性粒细胞或血小板减少症，而且出现以下治疗情况：疾病进展（发生在任何时间）；在治疗至少3 个月后没有获得一个满意的血液学方面的缓解；以前获得的血液学方面的缓解情况丧失。考虑到增加剂量后发生不良反应的潜力增加，因此患者须在严密监控的条件下增加用药剂量。

非血液学方面的不良反应如果在应用格列卫治疗期间出现严重的非血液学方面的不良反应，应中断治疗直到该事件获得缓解。所以治疗再次重新开始的合适剂量应根据初始事件发生的严重程度而定。如果在用药期间患者的胆红素水平增长是规定的正常范围上限（IULN）的3倍以上或者肝脏转氨酶水平增高IULN5倍以上，则应停用格列卫，直到患者胆红素的水平降至IULN的1.5倍以下或者转氨酶水平降至IULN的2.5倍以下，随后应用格列卫继续治疗则应减少每天药物的使用剂量（例如400毫克减少为300毫克每天或者为600毫克减少到400毫克）.

血液学方面的不良反应在应用格列卫治疗中如果出现下表中所提到的严重的中性粒细胞减少症和血小板减少症则建议减少给药剂量或者停药。

中性粒细胞和血小板减少时剂量的调整

格列卫应该在进餐时服用，同时饮用大量的水以减少胃肠道的刺激反应。

格列卫主要通过肝脏代谢，只有13％通过肾脏排泄。目前缺乏关于格列卫在肝脏功能损害或者肾脏功能损害患者中应用的临床研究。除特殊必要情况外，格列卫不应在严重肝功能损害的患者中应用。在这些患者中，应严密监测外周血细胞计数以及肝转氨酶（见4.2和4.8）。

在服用格列卫的患者中大约有1－2％的患者出现严重的液体潴留（胸腔积液、水肿、肺水肿、腹水）。所以，高度建议服药的患者定期称量体重。应仔细分析快速意外的体重增加，且应采取必要适当的支持和治疗措施。在临床研究中发现，这一事件在老年患者和既往有心脏病史的患者中发生率更高。

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