意大利学者Cappuzzo等报告的一项Ⅲ期临床研究（SATURN研究）显示，对于一线化疗有效的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，化疗后立即使用厄洛替尼维持治疗可获得预后改善。（Lancet Oncology.2010，11：521）
该研究显示，与安慰剂相比，厄洛替尼可延长NSCLC患者总生存期（12个月vs 11个月，P=0.0088，见图）。该研究还表明，在不考虑EGFR过表达的情况下，厄洛替尼显示出同样的生存获益。EGFR突变阳性的患者总生存的风险比为0.77，EGFR阴性患者结果相似（P=0.0063和P=0.0243）。厄洛替尼也能够延长患者的PFS，这与去年世界肺癌大会上报道的结果一致。
正是基于该研究的结果，美国FDA批准了厄洛替尼的又一适应证，批准其用于局部晚期或转移性NSCLC的维持治疗。然而，美国北卡罗来纳大学 Stinchcombe在同期述评中称，这种情况下使用厄洛替尼仅限于已知EGFR突变（与EGFR受体过表达不相关）且一线接受了化疗的患者。
该研究入组了889例一线化疗后未进展的患者，随机分为两组，一组接受厄洛替尼治疗（150 mg/d，438例），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应，一组使用安慰剂（451例）。厄洛替尼组中位随访时间为11.4个月，安慰剂组为11.5个月。
结果显示，厄洛替尼组PFS为12.3周，而安慰剂组为11.1周（HR=0.71，P＜0.0001）。对于EGFR阳性的患者，厄洛替尼较安慰剂显著延长PFS（12.3周vs 11.1周，HR=0.69, P＜0.0001）。对于已证实EGFR突变的患者，厄洛替尼获益更加显著（HR=0.1，P＜0.0001)。
然而，EGFR突变患者的总生存未显示显著优势（HR=0.83， P=0.6810)。Stinchcombe在同期述评中指出，这或许是因为安慰剂组24例突变患者中16例在进展后接受了EGFR TKI的治疗。他们还指出，尽管无EGFR突变患者的PFS改善有显著性(HR=0.78，P=0.0185)，然而这一数据不足以支持我们推荐厄洛替尼用于EGFR阴性患者的维持治疗。
Cappuzzo认为，该研究结果提示一线化疗后立即给予维持治疗能够使更多NSCLC患者从治疗中获益，延缓疾病进展，延长生存期。Stinchcombe补充道，选择维持治疗需要考虑到疾病负荷，症状严重程度，一线治疗的毒性及患者的选择等因素。
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