肿瘤靶向药物治疗研究中心

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    特罗凯（埃罗替尼）是一种以人体表皮生长因子受体(HER1)信号传导通路为靶点的小分子。HER1又简称EGFR，是这个信号信号传导通路的一个关键组成部分，在众多肿瘤的形成和生长过程中起着一定作用。特罗凯通过抑制细胞内部HER1信号传导通路的酪氨酸激酶的活性而阻止肿瘤细胞的生长。 

    特罗凯每日口服一次，是唯一一种被证实能够为肺癌患和胰腺癌患者延长生存期的EGFR抑制剂。目前，大多数肺癌和胰腺癌患者都只是接受化疗，而化疗产生的毒性会使其变得非常虚弱。特罗凯与化疗不同的是，它靶向作用于肿瘤细胞，所以避免了典型的化疗副作用。 

    特罗凯在美国和整个欧盟地区都获得了批准，可用于先前至少经历过一次化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。特罗凯在美国获得批准，作为一线疗法与吉西他滨化疗法联合使用用于治疗局部晚期、不能切除或转移性胰腺癌。并且它还在欧盟获得了用于治疗转移性胰腺癌的批准。 

    两项大型临床研究分别评价了特罗凯和吉非替尼治疗晚期NSCLC的疗效，两项试验设计和研究终点具有高度的相似性，但研究结果证实，特罗凯相对于安慰剂可显著改善患者预后，延长总体生存期（6.7个月对4.7个月，P<0.001）、提高缓解率；而吉非替尼（即易瑞沙）与安慰剂相比总体生存期却没有统计学差异。两项研究结果证实，厄洛替尼由于卓越的药代动力学优势，可获得明确的临床收益。有关特罗凯研究的亚组分析显示，治疗组所有患者生存期都得以延长（与性别、组织学类型、体能状态、既往化疗方案和疗效无关）。2006年ASCO公布的最新结果显示，特罗凯用于吸烟的男性鳞癌患者能显著改善这类患者的生存期。但值得注意的是，特罗凯的生存获益仅在HER1/EGFR(+)和HER1/EGFR基因拷贝数高的患者中较为显著。

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